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广东省凝血因子类血液制品企业重点实验室简介

作者:admin    发布于:2013-7-12 17:13:40
    广东双林生物制药有限公司的凝血因子类血液制品实验室于2012年正式获批省级重点实验室,为湛江市第一个获批的省级企业重点实验室。该实验室在广东省科技厅的领导下,由依托单位广东双林生物有限公司独立建设。
     该实验室的主任为高级制药工程师朱光祖同志。该实验室现有专职研发人员26人,兼职从事研发工作的技术人员达70人。成立了由高校、行业资深专家及双林公司技术带头人组成的技术委员会。实验室机构下设原料血浆、产品、中试车间、动物中心、上海实验室等5个研究室。其中,原料血浆研究室200m2、产品研究室200m2、SPF级动物试验中心1700m2、中试车间600m2和上海实验室400m2,共占地面3100 m2。
     该实验室拥有项目研究所需的分离、纯化、冻干、分装、病毒灭活、放大试验及用于质量标准研究的主要仪器设备37台(套)。主要设备有:316L小型、中型、大型反应罐,高速管式连续流冷冻离心机,大容量膜式压滤机,超滤系统,小型、中型、大型层析系统,PALL过滤系统,真空冷冻干燥系统,原子吸收光谱仪,紫外可见分光光度计,气相色谱仪,液相色谱仪,旋转蒸发仪等,满足凝血因子类血液制品各类研究需求。
     该实验室在未来将重点开展凝血因子类血液制品新工艺、新技术、新产品的研究。近年研究内容主要有:低蛋白、高生物活性人凝血因子Ⅷ分离技术;高纯度人纤维蛋白原分离技术;以去冷沉淀血浆分离制备人凝血酶原复合物技术;凝血因子类血液制品病毒灭活技术等。
     该实验室的特色与创新之处:(1)具有开发国内血液制品一类新药的能力;(2)专业从事凝血因子类血液制品的技术研究,以大幅度提高血浆的综合利用率为目的,为企业降低生产成本提供技术支持;(3)实验室所研究的技术,可大幅度提高产品的活性、纯度、安全性,关键质量指标超过《中国药典》标准;(4)为开发生产用于治疗人类疑难杂症的特效药提供技术支持,如:血友病及其他凝血因子缺乏症的分离技术,具有良好的社会效益。
     该实验室的中长期发展目标:(1)将建成国内较为先进的专业化实验室,拥有一套达国际先进水平的技术研究设备仪器,满足凝血因子类制品的技术研究需要。(2)培养一支省内乃至国内一流的凝血因子类产品技术研究优秀团队;(3)提高试验技术水平与能力,使之成为国内领先的凝血因子类血液制品技术研究的综合实验室;(4)建成能为国内其他血液制品企业提供技术服务、技术支持的公共研发平台。